نخستین داروی آلزایمر تایید اولیه سازمان غذا و داروی آمریکا را گرفت
رأی دهید
بازرسان سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کردند که با وجود عدم موفقیت یکی از آزمایشهای بالینی انجام شده، نتیجه آزمایش دوم برای سنجش کارآیی این دارو «بسیار مثبت و متقاعد کننده» بوده؛ به طوری که نمیتوان نتیجه ناموفق آزمایش قبلی را مبنای ناموثر بودن آن قلمداد کرد.
بازرسان این سازمان در گزارش ۳۴۳ صفحهای خود در مورد بررسی نتایج آزمایش داروی آدوکانوماب، تاکید کردهاند که شرکت سازنده این دارو نیز شواهد قابل توجهی از اثربخشی آن ارائه کرده است. سازمان غذا و داروی آمریکا تصمیم نهایی خود در مورد این دارو را به زودی اعلام خواهد کرد.
شرکت بایوژن (Biogen) که قصد دارد نخستین داروی درمان آلزایمر را تولید و به بازار عرضه کند، اعلام کرده، دادههای آزمایش بالینی نشان میدهد که آدوکانوماب روند از دست دادن حافظه، توان تکلم و کاهش توان جسمانی بیماران آلزایمر را کند میکند. به گفته این شرکت، داروی آدوکانوماب با هدف قرار دادن توده پروتئینی به نام «بتا آمیلوئید» که در مغز تجمع میکند، موجب بهبود بیماران آلزایمری میشود.
شرکت بایوژن پیشتر هر دو آزمایش بالینی این دارو را در مارس ۲۰۱۹ به دلیل بیتاثیر بودن آن متوقف کرده بود ولی روند آزمایشهای این شرکت که از اکتبر سال گذشته آغاز شده حاکی از این است که مصرف آدوکانوماب با دوز بالاتری کارآیی دارد و موثر است.
در پی انتشار گزارش مثبت سازمان غذا و داروی آمریکا، ارزش بازار شرکت بایوژن در بورس آمریکا ۱۷ میلیارد دلار افزایش یافت و روز پنجشنبه به ۵۵ میلیارد دلار رسید.
