سازمان غذا و داروی ایالات متحده شیوه جدید درمان سرطان صعب‌العلاج خون را تایید کرد

یورونیوز: شرکت داروسازی «جانسون اند جانسون» روز پنجشنبه اعلام کرد که سازمان غذا و داروی ایالات متحده شیوه آنتی‌بادی‌محور این شرکت را برای درمان بیماران مبتلا به نوعی از سرطان خون صعب‌العلاج، تایید کرد.

این درمان با نام تجاری «تالوِی / Talvey» به دسته‌ای از درمان‌ها به نام «آنتی‌بادی‌های دوخصیصه‌ای / bispecific antibodies» تعلق دارد که برای در کنار هم آوردن سلول‌های سرطانی و سلول‌های ایمنی طراحی شده‌اند تا از این طریق سیستم ایمنی بدن بتواند بیماری سرطان را از بین ببرد.

به گفته این شرکت، تالوِی به شکل تزریق زیر پوستی هفتگی یا دو هفته یکبار برای درمان بیماران مبتلا به «مولتیپل میلوم/ multiple myeloma» عودکرده که دست‌کم چهار خط درمانی را پشت سر گذاشته‌اند، تایید شد.
مولتیپل میلوما
مولتیپل میلوما نوعی سرطان است که از مغز استخوان شروع می شود و در نهایت تولید سلول‌های طبیعی خون را مختل می‌کند.

دیگر گزینه‌های موجود برای درمان مولتیپل میلوما شامل شیوه‌های درمانی J&J's Carvykti و Bristol-Myers Squibb's Abecma می‌شود که هر دو روش به دسته «درمان‌های گیرنده آنتی‌ژن کایمریک سلول T» یا به اختصار CAR-T تعلق دارند. این دو روش با برداشت سلول‌های T (عامل کشنده سلول‌های سرطانی) از فرد بیمار، آن‌ها را برای هدف قرار دادن پروتئین‌های خاص سلول‌های سرطانی دستکاری ژنتیکی می‌کنند و سپس آن‌ها را برای پیدا کردن و حمله به سلول‌های سرطانی جابجا می‌کند.

مایکل آندرینی، مدیر عامل بنیاد غیرانتفاعی تحقیقات مولتیپل میلوما، گفت: «اگرچه گزینه‌های درمان مولتیپل میلوما در سال‌های اخیر به طور قابل‌توجهی گسترش یافته است، این بیماری همچنان غیرقابل درمان است و بنابراین، بیماران به گزینه‌های درمانی جدید نیاز دارند.»
هشدار دارویی بالا

در عین حال، سازمان غذا و داروی ایالات متحده بالاترین سطح از هشدار دارویی خود را بر روی بسته‌های این دارو برچسب‌گذاری کرد. خطرات ذکر شده برای این دارو شامل بروز نوعی پاسخ تهاجمی از ناحیه سیستم ایمنی یا سندروم انتشار سیتوکین و همچنین «سمیت عصبی» است.

دریافت زودهنگام تاییدیه برای این شیوه درمانی، بر مبنای داده‌های مطالعه‌ای است که هم اکنون در مراحل میانی خود قرار دارد و نشان می‌دهد که ۷۳.۶ درصد از بیماران با این شیوه درمانی توانسته‌اند سلول‌های سرطانی را به طور جزئی یا کامل در بدن خود نابود کنند.