فوری: فراخوان پاراستامول در بریتانیا؛ بسته‌های داروی خود را فوراً چک کنید!

ایرانیان انگلستان: یک هشدار فوری دارویی امروز، ۹ ژوئن ۲۰۲۵، در بریتانیا صادر شد که موجی از نگرانی را در میان مصرف‌کنندگان و متخصصان سلامت ایجاد کرد.

 اداره تنظیم مقررات محصولات دارویی و بهداشتی (MHRA)، نهاد نظارتی اصلی دارو در بریتانیا، دستور فراخوان اضطراری دسته‌ای از قرص‌های پاراستامول را صادر کرده است. این اقدام پیشگیرانه و فوری به دلیل نگرانی‌های جدی از "آلودگی" احتمالی این داروها انجام شده است، که می‌تواند خطرات بالقوه‌ای برای سلامتی مصرف‌کنندگان به همراه داشته باشد. 

در همین راستا، از تمامی بیماران، مراقبان و متخصصان بهداشت و درمان قاطعانه خواسته شده است که فورا بسته‌های دارویی خود را به دقت بررسی کنند تا از مصرف محصولات آلوده جلوگیری شود.

این فراخوان به طور خاص بر روی قرص‌های ۵۰۰ میلی‌گرمی پاراستامول تولید شده توسط شرکت Chelonia Healthcare Limited متمرکز است که معمولاً در بسته‌های ۱۰۰ عددی عرضه می‌شوند. MHRA تاکید کرده است که شناسایی دقیق محصولات مشمول فراخوان برای امنیت مصرف‌کنندگان بسیار حیاتی است.

 به همین دلیل، بیماران باید شماره سری (Batch Number) محصول خود را که به وضوح بر روی برچسب بطری دارو و همچنین بر روی جعبه بیرونی آن درج شده است، کنترل کنند. این شماره سری کلید تشخیص داروی آلوده از سالم است و نقش مهمی در فرآیند جمع‌آوری محصول دارد.

دلیل اصلی این فراخوان، کشف یک "آلودگی" است که در پی دریافت تعداد اندکی از شکایات مربوط به تغییر رنگ قرص‌ها در داخل بسته‌ها مطرح شده است. این گزارش‌ها نشان می‌دهند که برخی از قرص‌ها ممکن است دچار تغییر فیزیکی شده باشند، که این تغییر رنگ به عنوان یک نشانه هشداردهنده از یک مشکل کیفی جدی در نظر گرفته می‌شود.

 اگرچه ماهیت دقیق این آلودگی به طور کامل اعلام نشده است، اما وجود مواد خارجی یا تغییرات شیمیایی ناخواسته می‌تواند منجر به عوارض جانبی پیش‌بینی نشده‌ای در بدن شود. تحقیقات گسترده‌ای برای شناسایی منبع دقیق و ریشه‌ای این آلودگی آغاز شده است.

دو شماره سری مشخص از این محصول تحت تأثیر این فراخوان قرار گرفته‌اند: ۲۳۱۲۰۱۰ و ۲۳۱۲۰۱۱. بر اساس گزارش MHRA، آلودگی و تغییر رنگ قرص‌ها به طور قطعی در سری ۲۳۱۲۰۱۰ تأیید شده است.

 با این حال، شرکت Chelonia Healthcare Limited به عنوان یک اقدام احتیاطی و برای اطمینان حداکثری از سلامت بیماران، تصمیم گرفته است که سری ۲۳۱۲۰۱۱ را نیز فراخوان کند، حتی اگر آلودگی در این سری هنوز به طور رسمی تأیید نشده باشد. این رویکرد، تعهد به ایمنی بیمار را در اولویت قرار می‌دهد.

جزئیات زمانی توزیع و تاریخ انقضای این محصولات نیز برای سهولت شناسایی ارائه شده است. سری ۲۳۱۲۰۱۰ در تاریخ ۱۴ آوریل ۲۰۲۵ توزیع شده و دارای تاریخ انقضای ۳۰ نوامبر ۲۰۲۷ است.


 در همین حال، سری ۲۳۱۲۰۱۱ در تاریخ ۱۵ می ۲۰۲۵ توزیع شده و تا تاریخ ۳۱ نوامبر ۲۰۲۷ اعتبار دارد. این تاریخ‌ها به بیماران کمک می‌کند تا با دقت بیشتری بسته‌های دارویی خود را بررسی کرده و اطمینان حاصل کنند که آیا محصولشان مشمول این فراخوان است یا خیر.

توصیه بسیار مهم به تمامی مصرف‌کنندگان این است که اگر قرص‌هایی با تغییر رنگ یا هرگونه ظاهر غیرعادی از سری‌های مذکور پیدا کردند، فوراً از مصرف آن‌ها خودداری کرده و با داروساز یا متخصص بهداشت و درمانی که نسخه آن‌ها را تهیه کرده است، تماس بگیرند.


 از آنجایی که این قرص‌ها تنها با نسخه پزشک قابل تهیه هستند، تعداد قرص‌های دریافتی برای هر بیمار بر اساس نسخه او متفاوت خواهد بود. مشورت با داروساز یا پزشک، بهترین گام برای دریافت راهنمایی‌های دقیق و ایمن است.

کلاس‌بندی این فراخوان، "کلاس ۲" اعلام شده است. این طبقه‌بندی در سیستم MHRA نشان می‌دهد که هرچند نقص موجود در محصول (در این مورد، آلودگی) می‌تواند منجر به درمان نادرست یا آسیب به مصرف‌کننده شود، اما به عنوان یک وضعیت "تهدیدکننده زندگی" یا "جدی" در نظر گرفته نمی‌شود که نیاز به اقدامات اضطراری‌تر داشته باشد.


 با این حال، این طبقه‌بندی به هیچ وجه از اهمیت فراخوان کم نمی‌کند و همچنان بر لزوم اقدام فوری و جمع‌آوری کامل محصولات از بازار تأکید دارد.

MHRA دستورالعمل‌های صریح و روشنی را برای داروسازان و تمامی متخصصان مراقبت‌های بهداشتی صادر کرده است. بر اساس این دستورالعمل‌ها، آن‌ها موظفند که فوراً عرضه و توزیع دسته‌های فوق‌الذکر را متوقف کرده، تمامی موجودی‌های باقی‌مانده را در یک منطقه جداگانه و ایمن قرنطینه کنند و سپس آن‌ها را از طریق فرآیند تأیید شده توسط تامین‌کننده خود، برای بازگرداندن به شرکت تولیدکننده یا امحا ارسال کنند.

 این رویکرد سازمان‌یافته، به جمع‌آوری مؤثر و سریع محصولات آلوده کمک می‌کند.

این حادثه بار دیگر بر اهمیت وجود سیستم‌های نظارت و کنترل کیفیت دقیق و فراگیر در صنعت داروسازی تأکید می‌کند. لزوم هوشیاری دائمی و توانایی نهادهای نظارتی برای واکنش سریع و قاطع به هرگونه مشکل کیفی یا ایمنی در محصولات دارویی، از اهمیت بالایی برخوردار است.

 این نظارت مستمر و توانایی عمل فوری، سنگ‌بنای حفظ سلامت و امنیت جامعه در برابر خطرات دارویی است.

شرکت Chelonia Healthcare Limited نیز با صدور بیانیه‌ای رسمی، ضمن ابراز تأسف عمیق از این وضعیت، اعلام کرده است که به طور کامل و بدون هیچ گونه کاستی، با MHRA همکاری خواهد کرد. این شرکت متعهد شده است که تمامی تحقیقات لازم را برای ریشه‌یابی دقیق مشکل و شناسایی منبع آلودگی انجام دهد تا از تکرار چنین حوادثی در آینده جلوگیری شود. 

مدیریت شفاف و مسئولانه این بحران برای حفظ اعتبار و اعتماد عمومی به این شرکت حیاتی خواهد بود.

به بیماران و مصرف‌کنندگانی که از این دارو استفاده کرده‌اند و هرگونه علائم غیرعادی یا واکنش نامطلوب مشکوک را تجربه می‌کنند، قویاً توصیه می‌شود که فوراً با پزشک یا داروساز خود مشورت کنند. علاوه بر این، MHRA از طریق طرح "کارت زرد" خود، امکان گزارش‌دهی تمامی واکنش‌های نامطلوب مشکوک به داروها را فراهم کرده است.

 گزارش این موارد به جمع‌آوری اطلاعات بیشتر کمک می‌کند و به بهبود نظارت بر ایمنی داروها در آینده یاری می‌رساند.

در مجموع، این فراخوان اضطراری پاراستامول، اهمیت هوشیاری عمومی و همکاری بین تمامی ذینفعان – از مصرف‌کنندگان و بیماران گرفته تا داروسازان، پزشکان و نهادهای نظارتی – را برجسته می‌سازد.

 شفافیت و اطلاع‌رسانی به موقع و دقیق در چنین شرایطی، کلید اصلی مدیریت مؤثر بحران، تضمین سلامت جامعه و بازگرداندن آرامش خاطر به مردم است. سلامت شما در اولویت قرار دارد و اقدام سریع و صحیح در این شرایط، حیاتی است.